HAPA Medical launcht neuen THC-Teststreifen: Identitätsprüfung leicht gemacht

Dortmund, 17.06.2019. Der validierte HAPA THC Teststreifen ermöglicht einen unkomplizierten, schnellen und zuverlässigen Nachweis von Cannabinoiden des THC-Typ in wässriger Lösung. Damit bietet er für die vorgeschriebene Identitätsprüfung von medizinischen Cannabispräparaten gemäß der Apothekenbetriebsverordnung (ApBetrO) eine kostengünstige und effiziente Alternative zu zeitaufwändigeren und komplexeren Analysemethoden.1,2

Medizinisches Cannabis aus der Apotheke – theoretisch einfach, praktisch kompliziert

Seit März 2017 ist Cannabis als Medizin verschreibungsfähig.3 Vor Abgabe an den Patienten muss der Apotheker allerdings sowohl Cannabisblüten als auch Cannabinoid-haltige Rezepturarzneimittel prüfen.1,4 Diese Identitätsprüfung erfolgt aufgrund von Vorgaben der ApBetrO und den qualitativen Nachweis von Δ9-Tetrahydrocannabinol (THC),4 der bisher zumeist nur über eine Dünnschichtchromatographie möglich ist. Seit dem 17.06.2019 bietet die HAPA Medical GmbH eine schnelle und einfache Testalternative an.

HAPA THC Teststreifen:Einfache THC-Prüfung mittels Immunassay

Der qualitative Nachweis von THC (Dronabinol) in Cannabisextrakten und -blüten gemäß der ApBetrO ist mit dem speziell für diese Anwendung validierten HAPA THC Teststreifen möglich.1,5 Der Streifen wird dazu einfach für 10-15 Sekunden in eine aus dem Cannabisprodukt erstellte Probe (wässrige Lösung) eingetaucht. Nach bereits 5 Minuten liegt das Ergebnis vor.2 Der Test basiert auf einem hochselektiven Immunassay-Teststreifen.2 Ist THC in der Probe enthalten, erscheint eine farbige Linie im Kontrolllinienbereich – im Testlinienbereich wird keine Linie angezeigt (Abb. 1). Das positive Ergebnis zeigt an, dass die Wirkstoffkonzentration den nachweisbaren Wert von 50 ng/ml überschreitet.2 Liegt der THC-Gehalt unter dem nachweisbaren Niveau ist das Ergebnis negativ. Es erscheinen zwei Linien – eine im Kontrolllinienbereich und eine weitere im Testlinienbereich (Abb. 1).2 Ist im Kontrolllinienbereich keine Linie zu erkennen, ist der Test ungültig. Das Verfahren sollte überprüft und der Test mit einem neuen Teststreifen wiederholt werden.2

Abbildung 1: Der Test auf THC ist positiv, wenn eine Linie im Kontrolllinienvereich erscheint. Erscheinen zwei farbige Linien, eine im Testlinienbereich und eine weitere im Kontrolllinienbereich, ist der Test negativ.

Positiv
Negativ

Vorteile des validierten HAPA THC Teststreifen für den Apotheker

  • Einfach in der Handhabung: Nach Herstellung der wässrigen Lösung erfolgt die Identitätsprüfung mit dem HAPA THC Teststreifen in drei einfachen Schritten: eintauchen – abwarten – ablesen.2
  • Zeitsparend: Der HAPA THC-Teststreifen liefert das Ergebnis bereits nach 5 Minuten.2
  • Zuverlässig: Bei dem HAPA THC Teststreifen handelt es sich um eine validierte Prüfmethode, deren Spezifität in einem Prüflabor einwandfrei nachgewiesen wurde.2
  • Kostengünstig: Ein 5er-Pack (PZN: 15609988) oder 10er-Pack (PZN: 15609994) der HAPA THC Teststreifen kostet lediglich 60,50 EUR (AEP) bzw. 108,90 EUR (AEP).

Alle Materialien zur Durchführung und Dokumentation der Identitätsprüfung (Prüfanweisung, Qualitätsnachweis und wichtige Validierungsdaten), können online unter www.hapa-medical.de abgerufen werden. Der Teststreifen ist in Packungsgrößen zu je 5 und 10 Stück erhältlich. Aufgrund seiner schnellen und unkomplizierten Funktionsweise kann der HAPA THC Teststreifen gut in den Arbeitsalltag des Apothekers integriert werden.

Über die HAPA Medical GmbH

HAPA Medical ist ein international agierendes Unternehmen mit den Schwerpunkten der Forschung, der Entwicklung und des Vertriebs von Cannabinoid-haltigen Produkten. Das Unternehmen steht für einen kontrollierten Anbau von Cannabispflanzen in Europa sowie für die eigene Herstellung von entsprechenden Produkten nach EU-GMP Richtlinien

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1 Apothekenbetriebsordnung Gültig ab 01.07.1987, Stand: 02.07.2018,
https://www.gesetze-im-internet.de/apobetro_1987/ApBetrO.pdf (Letzter Abruf: 27.03.2019)

2 HAPA Medical Prüfanweisung – HAPA Medical THC Teststreifen Version 1